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我市对涉事冻干人用狂犬病疫苗和百白破疫苗开展拉网式大排查

7月15日,国家药品监督管理局公布长春长生生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗生产记录造假等通告后,包头市食药监局高度重视,立即组织相关部门召开紧急会议,研究部署我市排查工作。

7月23日,市食药监局发出紧急通知,要求全市各级药品监管机构迅速行动,对我市辖区内疾病预防控制机构和所辖接种单位开展紧急排查和监督检查, 严查2017年度和2018年度购进、使用长春长生生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,及长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,并要求监管人员严格检查各接种点是否有非法渠道购进上述两家公司疫苗的行为,对于检查中发现的违法行为一律严肃查处,工作落实不到位要追究相关责任。

截至目前,我市未发现效价指标不符合标准规定的长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014—01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的201607050—2的百白破疫苗。另据内蒙古自治区综合治病预防控制中心网站公告称“内蒙古自治区未采购过以上两个批次百白破疫苗”。

执法人员对包头市疾病预防控制中心和九原区疾病预防控制中心检查中发现,上述两个单位共购进长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗24500支。鉴于国家药品监督管理局已启动对长春长生生物科技有限责任公司已上市疫苗留样产品抽样进行实验室评估,我局已要求本市疾病预防控制机构对剩余10997支疫苗全部封存,根据国家局的评估结果,再确定是否适用;并按要求对市疾病预防控制中心划拨 下一步,包头市食药监局将严格落实习近平总书记重要批示和李克强总理批示要求,结合夏季食品药品安全专项整治工作,对我市范围内所有疾病预防机构、接种单位、疫苗配送和仓储情况进行地毯式排查,落实每一支疫苗的情况,不留死角;在前期检查的基础上,重点检查疫苗的购进渠道、储存条件、运输配送条件是否符合规范要求,发现违法违规行为一查到底,依法从严处理,发现涉嫌犯罪的立即移送司法机关,持续保持对所有疫苗及其它药品的监督检查力度,确保人民群众用药安全。


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