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已出院的新冠肺炎患者复检核酸阳性,是否具有传染性?康复者血浆治疗效果如何?

1.广东、四川、湖北、湖南等地出院病例出现了复检核酸阳性的情况,请问这些人员是否具有传染性?对这些人员如何管理和防控?

随着治愈患者不断增多,为及时了解患者出院以后的康复状况,国家卫生健康委在2月17日下发文件,要求各地对出院患者进行跟踪随访和健康管理。这个过程中,部分省报告治愈出院患者,在复诊过程中发现有核酸检测阳性的情况。国家卫生健康委高度重视,组织专家对这个问题进行研究,同时也加强对这部分病例的连续监测。

通过监测发现,这部分患者没有再发生传染别人的现象,另外有一部分患者再检测新冠病毒核酸时又转为阴性。新冠肺炎病毒是一个新病毒,它的致病机理、疾病的全貌和病程的特点还需要进一步加深认识。所以一方面要进一步加强对出院患者的管理,现在要求要进行14天的医学观察,并在实施14天医学观察当中加强跟踪随访、健康监测和健康指导,同时组织专家对这种情况进行进一步研究,对疾病的发生、发展、转归的全程进一步加深认识。

2.首批接受血浆治疗的患者现在身体状况怎么样?这种治疗方法是否对所有重症以及危重症患者都适用?

现在大量临床研究和临床实践证明新冠肺炎康复者血浆,可通过其中的特异性抗体中和新冠病毒,这一方法取得了比较好的效果,它的安全性和有效性得到了大家一致共认。对献血浆者的招募,血浆的采集、制备,以及治疗过程中适应症的把握都提出了一些规范。截至目前,全国已经采集了544人次的血浆用于245例患者的临床治疗。在患者临床治疗过程中,据对超过48小时共157例患者的监测观察,这157例患者中有91例的临床指标和症状都有一些改善。为加强对血浆治疗的指导和规范,在国家层面成立了国家专家组,国家专家组一方面不断完善治疗和诊疗方案和规范,另一方面加大对这些病例的分析和监测。在省级也成立了省级专家组,省级专家组主要负责全过程的质量控制。恢复期血浆治疗在临床有一定的效果,国家卫生健康委也联合中宣部、中央网信办、中国红十字总会、中央军委后勤保障部卫生局等相关部门,进一步出台政策,激励和鼓励更多的治愈出院患者能够献出自己的血浆,去治疗和使得更多的重症和危重症患者看到康复的希望。

3.应该如何正确开展老药新用?

疫情发生以来,不少医疗机构都开展了关于药物的临床研究,希望能够选择有效的药物用于临床的治疗。初步统计了一下,在中国临床试验注册中心注册的临床研究大概有234项,其中药物的临床研究105项,另外还有一些涉及到检测试剂、器械等等方面的。在药物研究当中包括中药、化学药物、生物药,这些药物绝大部分都是已经上市的药物,就是“老药新用”,具有一定的安全保障。太多的药物实验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。所以在攻关过程中,也在加强组织,希望科学有序高效的寻找好的药物。近期国家卫生健康委、科技部、国家药监局几家共同研究制定了《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》,这个《通知》本身就是想进一步统筹规范已上市药物的临床研究工作。在《通知》中进一步强调了几个方面:

一是进一步明确开展研究的条件。开展临床研究的药物应该为已上市药物,并且经过体外实验和动物实验验证有效。研究的机构应该是县级以上新冠肺炎救治定点医院,其中包括方舱医院。对研究的责任人也提出了相应资格要求,应该是副高以上的执业医师,能对可能出现的风险制定预案和管理的措施。

二是进一步规范研究的程序,开展药品临床研究的医院和负责人要按照医疗机构开展临床研究项目管理的办法要求,进行伦理审查、立项,并按要求备案,开展全过程的质量控制和风险管控。相应的卫生和科技行政管理部门也要及时地收集辖区内医疗机构和科研机构开展和将要开展药物临床研究的信息,及时上报到科研攻关组。科研攻关组将统一协调医疗机构来承接推荐药物的临床研究任务,并统一发布药物临床研究相关信息,强化统筹资源,提高研究的整体效率。

三是要有序加快应用。科研攻关组将效果较好的药品推荐至联防联控医疗救治组,由医疗救治组研究是否扩大使用范围或者纳入到诊疗方案。刚才回答问题中,恢复期血浆就是前期通过一些研究之后认为是有效的治疗方法,纳入到相应治疗方案。第六版指南中把磷酸氯喹纳入其中,也是前期通过研究后根据效果提出来的。这样就把一些药物,一些好的诊疗方案纳入其中。    

下一步将通过规范、科学有序高效的药物临床研究来筛选出更多管用的药物。

4.什么样的情况下意味着大家可以回到正常的生活轨道中?

从近几天疫情的数字看到,随着采取一系列有效的公共卫生干预措施,整个防控工作形势持续向好。另一方面湖北武汉当前的防控形势依然非常严峻和复杂,其他省份既要巩固前期的防治成果,同时还要防止疫情的反弹。这意味着什么呢?就是说在全国层面在疫情没有彻底得到控制的前提下,要坚决地按照党中央、国务院科学防治、精准施策、分区分级的要求,继续落实好防控工作。要按照高、中、低风险等级来制定差异化的县域防控措施,在低风险区域全面地恢复生产生活秩序,在中风险地区结合疫情防控形势逐步有序地恢复到正常的生产生活状态;对于高风险地区,当前最主要的任务是集中精力落实各项防控措施。要认真落实好分区分级的政策。这次的新冠肺炎是新的突发传染病,是呼吸道传染病,人群没有免疫力,普遍容易感染,所以当前阶段建议大家千万不要放松警惕,依然要持续地做好个人防护。

5.新冠肺炎是一种自限性疾病,相较于传统意义上的自限性疾病,新冠肺炎有哪些特点呢?

首先强调自限性疾病绝对不是不治疗就好的病或不治而愈的病。自限性疾病在传染病的意义上,本意是不通过治疗,它的病原学就可以自限,新冠肺炎就有这个特点,属于急性的一个呼吸道传染病,它通过肌体免疫可以有效地控制病毒复制,最终病毒被清除掉,不会变成慢性。当然自限性疾病还有一个概念,大部分病人不需要治疗就可以自愈。新冠肺炎病人来说,有少部分病人确实可以导致死亡,尤其一些老年人有基础病出现并发症导致病人的重症或者死亡。新冠病毒感染还有一个特点就是有一少部分轻型病例突发急剧的进展,目前对这种病因还不是特别清楚,可能和一个剧烈的炎症因子风暴等相关,所以强调对轻型的病例的救治也不能掉以轻心,对所有病人都应该早诊早治,早干预,避免进展为重型的风险。所以,对新冠病毒而言,我们强调一旦发现及时到医院救治,避免病情的恶化。现在很多公众和媒体提到自限不需要治疗,这是一个误解,应该纠正,不要使公众认为新冠病毒感染是自限性疾病不需要看病了,在家挺一挺就过去了,这是非常错误的,一定要纠正这种观念,应该强调及时救治。还有一点是一旦染病就要到医院有效隔离,避免进一步传播的风险,这也是强调及时到医院诊断治疗的非常重要的一个方面。

6.目前累计治愈出院患者超过3.6万人,这些已经治愈的患者有哪些特点?有没有值得借鉴和推广的诊疗方法?

现在治愈出院患者越来越多,已经有3.6万的治愈患者出院,占累计确诊病例的45.9%。我们也加强对治愈出院病人整体病例情况的分析,现在已经分析了8400多份病例,通过这些病例分析我们看到,在临床分型当中轻型和普通型占比,占90.8%;重型的占比是7.2%,危重症占2%。从人群分布来看,轻型病例的平均年龄是43岁,重型危重型患者平均年龄是53岁。大家可以看到重症患者,更多的是年龄比较大的人群。从并发症来看,这8000多例治愈患者当中有一种以上基础疾病的有1133例,占13.5%,有两种以上基础性疾病的有242例,占2.8%。这也提示我们,对于有基础性疾病的患者即便是重症患者,通过加强救治,也能够很好地把患者治愈。

临床诊疗方式,采用抗病毒治疗的占85%,还可喜的看到接近40%的病人是接受了中西医结合的治疗。对于轻症的治疗手段,更多地是注重一般治疗、对症治疗、抗病毒治疗以及水、电解质平衡问题,还包括营养支持。对于重症的治疗来讲,更多是运用综合治疗手段和多学科的诊疗方式。在重症治疗过程中特别关注了呼吸支持、循环支持以及器官功能支持,还有防止并发症和积极的治疗基础性疾病,以及预防继发感染。通过对轻症病人和重症病人治疗方法的总结,也会将当中行之有效的治疗方法和经验,在修订诊疗方案时纳入到诊疗方案之中,以指导全国的救治工作。


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