“设置24小时售药机、建立工作专班开展便民服务、推动企业入驻监管系统平台，实现药品、医疗器械经营企业全覆盖入驻……”近日，记者从青山区市场监管局了解到，去年，青山区被自治区药监局确定为第二批市县药品监管能力标准化建设试点单位。为此，青山区市场监管局通过对药品专业监管队伍组建、落实、运行等方面的反复研究、探索运行，为药品专业监管提供更多新思路和新方法。

居民使用24小时便民售药机购买所需药品

基础设施标准化

印发《青山区全面加强药品监管能力建设实施方案》（青府发〔2024〕31号），组建工作专班，构建了“职责明确、分工合作、运行规范、协作到位”的运行体系。开展便民设施建设，24小时售药机被确定为青山区民生项目，争取社会资金，设立20台24小时售药机，保障顾客夜间用药需求，提升医药健康服务水平和供应保障能力。此外，重新确定了5个过期药品回收点，实现药品无害化处理闭环管理。

多部门联合协同监管，主动与公安、医保、卫健等部门进行工作衔接，完善了信息通报、联合检查等工作机制，重点案件提请公安部门提前介入，同步会商、同步办案。先后召开联席会议2次，联合行动8次，开展跨部门双随机检查12次，8件药品涉嫌违法犯罪线索移送公安机关，形成了药品监管一盘棋的格局。今年，与医保部门共享零售药店店内监控设备，与卫健部门共享医疗机构通用信息，初步实现了几个部门的资源共享衔接功能。

检查队伍专业化

成立专业化检查员队伍，并于执法大队内部成立专业化“两品一械”稽查检查执法组，有效满足药品和医疗器械、化妆品监管工作需要。将药品监管队伍从科室“单打独斗”转为全员协同，并不断更新检查员库，提升专业化水平。组建市场监管尖兵队伍——执法“青锋”参与典型案件查办、专项及重大活动以及突发事件应急处理。

开展春季培训和“跟班学习实践”活动，采取“组织帮学+实践指导”授课实践相结合的方式，收集整理系统内重大复杂案件、典型案件、经验做法等，为全体执法人员“续航充电”。同时邀请行业内资深专家进行现场授课，内容涵盖药品法律法规、质量管理规范、药理知识等多个领域。通过一系列的专业化培养举措，工作人员的业务水平和专业素养得到了大幅提升，为药品标准化工作的顺利开展奠定了坚实的人才基础。

监管系统数字化

充分发挥青安企信APP智慧监管平台在日常监管、企业自查、从业人员培训、风险排查等方面的作用，运用智慧化手段推动监管责任、企业主体责任有效落实，提升监管信息化、规范化水平，达到药品、医疗器械、化妆品行业“全方位、全环节、全流程”实时动态监管。推动企业入驻监管系统平台，实现药品、医疗器械经营企业全覆盖入驻，避免重复检查，实现闭环管理。不断更新监管软件系统，强化风险预警与数据分析能力。

制定《青山区市场监管局关于进一步规范药品零售企业执业药师等从业人员管理的通知》，通过微信视频与药品零售企业执业药师进行实时视频连线，对其在岗履职情况进行抽查。每月抽查不同区域的20家左右药店，执业药师在线抽查三次拒不应答或应答执业药师不在岗的药品零售企业，将被列为重点检查对象实施现场监督检查。对查实的执业药师“脱岗”“挂证”或未凭处方销售处方药等行为，依据法律法规查处，对核实存在“挂证”行为的执业药师，将逐级上报，由自治区药监局依据《执业药师注册管理办法》相关规定，撤销“挂证”执业药师的执业药师注册证，并在全国执业药师注册管理信息系统进行失信记录，向社会公告、曝光。

包头市融媒体中心记者：李硕；编辑：尤允庆；校对∶杜利国；一读：刘勇如；一审：郝晨莺；二审：刘璟；三审：梁学东